Senior Specialist, Technical Operations Deviation Management Engineer - Military Veterans

Job Description

This Technician position is within the Production Department at our Animal Health facility in Charlottetown, Prince Edward Island. The Charlottetown facility manufactures vaccines and biologics used within aquaculture farming.

Leveraging an experienced and innovative team environment, the key technologies at the site are biologics production using fermentation, tangential flow filtration, chromatography, cell culture platforms, and sterile filling.

The Charlottetown facility is part of our global Animal Health Manufacturing Division network and is a key contributor to the manufacturing of animal health products. Working within one of the manufacturing operations teams you will be expected to be able to work independently and as part of the team to contribute to the daily completion and schedule adherence of production activities.

The Nucleic Acid Vaccine manufacturing operation is made up of teams that carry out the production activities for the preparation of equipment, buffers and media components, fermentation of bacteria, downstream processing of plasmid DNA and blending of the final vaccines prior to sterile filling.

The position requires someone who can demonstrate a good attention to detail and achieve a consistent error-free execution of daily job responsibilities, be able to complete documentation using Good Documentation Practices and be able to identify opportunities for process improvement and employ basic problem-solving skills.

Education Minimum Requirement:

High School diploma or equivalent

Required Experience and Skills:

• One or more years of experience working in a Good Manufacturing Practices environment.
• Proficient oral and written communication skills.
• Able to follow/comply with Manufacturing Directions, Standard Operating Procedures, Company/Corporate/Regulatory Policies.
• Ability to demonstrates basic skills in effective time management to meet given deadlines.
• Able to work effectively with team members and show initiative to support others on the team when needed.
• Proficient computer skills including MS Word and MS Excel.

Preferred Education, Experience and Skills:

• A 2-year college diploma in a Science related discipline
• Experience working in a Good Manufacturing Practices environment.
• Experience with one or more of the following technologies/processes: Bacterial fermentation, Tangential Flow Filtration or Chromatography,
• Experience performing investigations and assisting in deviations.
• A good understanding of aseptic processes used in manufacturing.
• Experience using quality improvement tools and continuous improvement processes and site quality metrics.
• Intermediate mathematical skills preferred.

Other Requirements and Information:

• Must be able to work 12-hour shifts (12-hour daytime shifts, 3-4 days/week including some weekends) and overtime as required.
• Must be able to wear clean room garments and remain in clean room area for up to 3 hours at a time.
• Required to assist in disinfection procedures involving hazardous chemicals requiring the use of a respirator.
• Must be able to lift, move and maneuver small-medium sized equipment - up to 25lbs.
• Requires ability to stand for long periods of time.
• Requires frequent ladder or stair climbing.
• Must be able to read, write, understand, and comply with appropriate standard operating procedures.
• All candidates are required to have adequate and legal work authorisation to work in Canada, prior to applying for posted positions.
• Only candidates with valid work authorisation, not requiring company sponsorship in the course of their employment with our company will be considered in the recruitment process.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

The Company is required to provide a reasonable estimate of the salary range for this job in certain provinces within Canada. Final determinations with respect to salary will consider a number of factors, which may include, but not be limited to the primary work location and the chosen candidate's relevant skills, experience, and education. Expected CAD salary range: $40,900- $69,500. Available benefits include bonus eligibility, long term incentive if applicable, health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, and vacation.

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Secondary Language(s) Job Description:

Ce poste de technicien (ne) se trouve au sein du département de production de notre installation de santé animale à Charlottetown, Île-du-Prince-Édouard. L'installation de Charlottetown fabrique des vaccins et des produits biologiques utilisés dans l'aquaculture.

En tirant parti d'un environnement d'équipe expérimenté et innovant, les technologies clés sur le site sont la production de produits biologiques utilisant la fermentation, la filtration tangentielle, la chromatographie, les plateformes de culture cellulaire et le remplissage stérile.

L'installation de Charlottetown fait partie de notre réseau mondial de la division de fabrication de santé animale et est un contributeur clé à la fabrication de produits de santé animale. Travaillant au sein de l'une des équipes d'opérations de fabrication, vous devrez être capable de travailler de manière autonome et en équipe pour contribuer à l'achèvement quotidien et au respect du calendrier des activités de production.

L'opération de fabrication de vaccins à acide nucléique est composée d'équipes qui réalisent les activités de production pour la préparation des équipements, des tampons et des composants de milieu, la fermentation des bactéries, le traitement en aval de l'ADN plasmidique et le mélange des vaccins finaux avant le remplissage stérile.

Le poste nécessite quelqu'un qui peut démontrer une bonne attention aux détails et réaliser une exécution cohérente et sans erreur des responsabilités quotidiennes, être capable de compléter la documentation en utilisant les bonnes pratiques de documentation et être capable d'identifier des opportunités d'amélioration des processus et d'employer des compétences de base en résolution de problèmes.

Exigence minimale en matière d'éducation :

• Diplôme d'études secondaires ou équivalent

Expérience et compétences requises :

• Un an ou plus d'expérience de travail dans un environnement de Bonnes pratiques de fabrication.
• Compétences en communication orale et écrite.
• Capable de suivre/se conformer aux directives de fabrication, aux procédures opérationnelles standard, aux politiques de l'entreprise/corporatives/réglementaires.
• Capacité à démontrer des compétences de base en gestion efficace du temps pour respecter les délais donnés.
• Capable de travailler efficacement avec les membres de l'équipe et montrer de l'initiative pour soutenir les autres membres de l'équipe lorsque nécessaire.
• Compétences informatiques, y compris MS Word et MS Excel.

Éducation, expérience et compétences préférées :

• Un diplôme collégial de 2 ans dans une discipline scientifique
• Expérience de travail dans un environnement de Bonnes pratiques de fabrication.
• Expérience avec une ou plusieurs des technologies/processus suivants : fermentation bactérienne, filtration tangentielle ou chromatographie,
• Expérience dans la réalisation d'enquêtes et l'assistance dans les déviations.
• Une bonne compréhension des processus aseptiques utilisés dans la fabrication.
• Expérience dans l'utilisation d'outils d'amélioration de la qualité et de processus d'amélioration continue et des métriques de qualité du site.
• Compétences mathématiques intermédiaires préférées.

Autres exigences et informations :

• Doit être capable de travailler des quarts de 12 heures (quarts de jour de 12 heures, 3-4 jours/semaine, y compris certains fin de semaine) et des heures supplémentaires si nécessaire.
• Doit être capable de porter des vêtements de salle blanche et de rester dans la salle blanche pendant jusqu'à 3 heures à la fois.
• Requis pour aider dans les procédures de désinfection impliquant des produits chimiques dangereux nécessitant l'utilisation d'un respirateur.
• Doit être capable de soulever, déplacer et manœuvrer des équipements de petite à moyenne taille - jusqu'à 25lbs.
• Nécessite la capacité de rester debout pendant de longues périodes.
• Nécessite de fréquentes montées d'échelle ou d'escalier.
• Doit être capable de lire, écrire, comprendre et se conformer aux procédures opératoires standard appropriées.
• Tous les candidats doivent avoir une autorisation de travail adéquate et légale pour travailler au Canada, avant de postuler les postes affichés.
• Seuls les candidats disposant d'une autorisation de travail valide, ne nécessitant pas de parrainage de l'entreprise pendant leur emploi dans notre organisation, seront pris en compte dans le processus de recrutement.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

L'entreprise doit fournir une estimation raisonnable de la fourchette de salaire pour ce poste dans certaines provinces du Canada. Les déterminations finales concernant le salaire prendront en compte un certain nombre de facteurs, qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le lieu de travail principal et les compétences pertinentes, l'expérience et l'éducation du candidat choisi. Fourchette de salaire attendue en CAD : $40,900- $69,500. Les avantages disponibles comprennent l'éligibilité aux primes, des incitations à long terme le cas échéant, des avantages en matière de soins de santé et d'autres assurances (pour l'employé et sa famille), des prestations de retraite, des congés payés et des vacances.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
No Travel Required

Flexible Work Arrangements:
Not Applicable

Shift:
1st - Day

Valid Driving License:
No

Hazardous Material(s):
yes

Job Posting End Date:
12/10/2024
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.