Clinical Research Associate Manager / Chef des associé(e)s, Recherche clinique - Military Veterans

Job Description

Clinical Research Associate Manager

Based in Greater Toronto Area (GTA), Ontario

This role will be key to ensure strong monitoring in our clinical trials. Under the oversight of the Clinical Research Director or Head of Site Management and Monitoring, the person is responsible to manage a team of 6-14 Clinical Research Associates and to ensure excellent study and site performance with strict adherence to local regulations, company Standard Operating Procedures and International Council for Harmonisation Good Clinical Practice.

As line manager the role is critical to continuously develop key talents by providing training, support and mentoring to the Clinical Research Associates and properly manage situation of low or non-performance .

The role will work at country level with other local stakeholder e . g. Clinical Research Managers to ensure alignment and development of the country capabilities . The role will collaborate with country Partner Line Mangers to ensure alignment across all monitoring functions . The person contributes to Headquarters capacity/resource planning activities to ensure efficient allocation of resources and work .

Your key assignments as Clinical Research Associate Manager will be to:

• Work allocation, staff development and performance appraisal.
• Provides input for capacity planning, including reporting of current manpower and forecasting of Clinical Research Associates capacity and needs, to provide efficient use of resources .
• Work with Clinical Research Associates, Partner Line Managers and other functions to ensure consistency of processes and protocol implementation across the country, to reduce variability and provide predictability.
• Interacts with sites as needed to resolve site or Clinical Research Associates operational issues to meet commitments in a timely manner in coordination with the study Clinical Research Manager .
• Attend local Investigator Meetings if requested to.
• Interface with Global Clinical Trial Operations partners on clinical trial execution .
• Escalates site performance issues to Clinical Research Manager and Clinical Research Director .

People and Resource Management:

• Manage Clinical Research Associates career development, performance reviews, etc . , including addressing low performance situations, and taking appropriate actions .
• Help and resolve escalation of issues from Clinical Research Associates.
• Liaise with local HR and finance functions as required .
• Contribute to Headquarters capacity/resource planning activities to ensure efficient allocation of resources and work . Manage local conflicts between resource and work .
• Provides training, support and mentoring to the Clinical Research Associates to ensure continuous development.
• Ensures Clinical Research Associates compliance to corporate policies, procedures and quality standards

You are the ideal candidate if you have the following:

• Ability to work independently and in a team environment
• Excellent people management, time management , project management and organizational skills
• History of strong performance
• Skills and judgment required to be a good steward/decision maker for the company
• Fluent in Local Language and business proficient in English (verbal and written)
• Excellent working knowledge of all applicable International Council for Harmonisation Good Clinical Practice regulations and Good Documentation Practices and ability to work within these guidelines
• Expertise in and excellent working knowledge of core trial management systems and tools
• Strong leadership skills with proven success in people management
• Excellent interpersonal and communication skills , conflict management
• Demonstrated ability to build relationships and to communicate effectively with external customers (e.g . sites and investigators
• Influencing skills

Experience :

• Minimum of 5 years• with in Clinical Research
• Minimum of 3 years as Clinical Research Associate monitoring clinical trials.
• Minimum of 2 years of people management experience.
• Bachelor' s degree in Science.
• Advanced degree , with a strong emphasis in science and/or biology (preferred).

Travel:

• Up to 50% travel

In line with our Company's Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done .

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

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Secondary Language(s) Job Description:

Chef des associé(e)s, Recherche clinique

Localisation: Greater Toronto Area (GTA), Ontario

Ce rôle sera essentiel pour faire un suivi efficace de nos essais cliniques. Sous la supervision du directeur de la recherche clinique ou du responsable de la gestion et de la surveillance des centres, cette personne est à la tête d'une équipe de 6 à 14 associés, Recherche clinique et doit assurer un excellent rendement en ce qui concerne les études et les centres, dans le respect absolu de la réglementation locale, des modes opératoires normalisés de l'entreprise, des Bonnes pratiques cliniques et du Conseil international pour l'harmonisation.

Ce rôle de supérieur hiérarchique est essentiel pour assurer un perfectionnement continu de talents clés en offrant de la formation, du soutien et du mentorat aux associés, Recherche clinique et en gérant correctement les situations de rendement inadéquat.

Le titulaire du poste travaillera à l'échelle nationale avec d'autres intervenants locaux (p. ex. chef, Recherche clinique) pour assurer l'harmonisation et le développement des capacités du pays. Le titulaire du poste collaborera avec les supérieurs hiérarchiques partenaires à l'échelle nationale pour assurer l'harmonisation de toutes les fonctions de surveillance. Le titulaire du poste contribue aux activités de planification des capacités et des ressources afin de répartir efficacement les ressources et le travail.

Vos principales fonctions en tant que Chef des associé(e)s de recherche cliniques:

• S'occuper de la répartition du travail, du perfectionnement du personnel et de l'évaluation du rendement.
• Participer à la planification des capacités, y compris le suivi concernant la main-d'œuvre actuelle ainsi que les prévisions en matière de capacité et de besoins relativement aux associés de recherche clinique, pour une utilisation efficace des ressources.
• Travailler avec les associés, Recherche clinique, les supérieurs hiérarchiques partenaires et d'autres fonctions pour assurer l'uniformité des processus et de la mise en œuvre des protocoles dans l'ensemble du pays, afin de réduire la variabilité et d'assurer une meilleure prévisibilité.
• Interagir avec les centres au besoin pour résoudre les problèmes opérationnels des centres ou des associés, Recherche clinique afin de respecter les engagements dans les délais, en coordination avec le chef, Recherche clinique de l'étude.
• Assister aux réunions locales des chercheurs au besoin.
• Travailler sur l'exécution des essais cliniques avec les partenaires des opérations mondiales liées aux essais cliniques.
• Se référer au chef, Recherche clinique et au directeur, Recherche clinique pour les problèmes de rendement des centres.

Gestion des ressources humaines et matérielles :

• Gérer les associés, Recherche clinique : perfectionnement professionnel, analyses du rendement, etc., y compris résolution de problèmes de faible rendement et prise des mesures appropriées.
• Soutenir l'acheminement aux échelons supérieurs des problèmes soulevés par les associés, Recherche clinique et résoudre ces problèmes.
• Assurer la liaison avec les fonctions locales des ressources humaines et des finances selon les besoins.
• Contribuer aux activités de planification des capacités et des ressources du siège social afin d'assurer une répartition des ressources et du travail efficace. Gérer les déséquilibres entre les ressources et le travail à l'échelle locale.
• Offrir de la formation, du soutien et du mentorat aux associés, Recherche clinique afin d'assurer un perfectionnement continu.
• S'assurer que les associés, Recherche clinique respectent les politiques, procédures et normes de qualité de l'entreprise.

Vous êtes le (la) candidat (e) idéal (e) si vous avez:

• Capacité à travailler de façon autonome et en équipe.
• Excellentes compétences organisationnelles ainsi qu'en gestion de projets, du temps et du personnel.
• Réputation de rendement solide.
• Compétences et jugement nécessaires pour être un bon gestionnaire/décideur pour l'entreprise.
• Parfaite maîtrise du français et bonne maîtrise de l'anglais (à l'oral et à l'écrit).
• Excellente connaissance pratique de tous les règlements des Bonnes Pratiques Cliniques/Conseil international pour l'harmonisation applicables et des bonnes pratiques de documentation; capacité à travailler selon ces lignes directrices.
• Expertise et excellente connaissance pratique en ce qui concerne les principaux systèmes et outils pour la gestion d'essais cliniques.
• Solides compétences en leadership et succès vérifiable dans la gestion de personnel.
• Excellentes capacités pour les relations interpersonnelles et la communication; aptitudes à gérer les conflits.
• Aptitude démontrée à bâtir des relations et à communiquer efficacement avec des clients externes (p. ex. personne des centres et investigateurs).
• Force de persuasion.

Expérience demandée:

• Minimum de 5 ans en recherche clinique.
• Minimum de 3 ans de surveillance d'essais cliniques en tant qu'associé, Recherche clinique.
• Minimum de 2 ans d'expérience en gestion de personnel.
• Baccalauréat en sciences
• Atout : diplôme d'études supérieures avec accent marqué sur les sciences et/ou la biologie.

Déplacements à prévoir

• Jusqu'à 50 % du temps.

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer .

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:
Remote

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:
11/22/2024
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.